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Jun 15, 2023

Innovationen bei Verabreichungssystemen: Softigel von Procaps

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14. Februar 2020 – Zuletzt aktualisiert am 17. Februar 2020 um 14:12 GMT

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Man könnte Unigel als „kompliziert“ bezeichnen. Es handelt sich um eine orale Darreichungsform, bei der Tabletten, Granulat, Pellets oder Kapseln in eine große, weiche Gelatinekapsel gegeben werden. Die Technologie ermöglicht verschiedene Konfigurationen für Kombinationen mit fester Dosis, wie z. B. ein Softgel in einem Softgel, eine oder zwei Tabletten in einem Softgel, Granulat in einem Softgel oder eine beliebige Kombination davon, um den Herausforderungen multiaktiver Formulierungen zu begegnen.

„Innovation steht im Mittelpunkt unseres Geschäfts; Deshalb entwickeln wir kontinuierlich neue Produkte und Formate, wobei wir stets im Hinterkopf behalten, dass es unser Ziel ist, durch unsere fortschrittlichen Softgel-Technologien ein angenehmes Verbrauchererlebnis zu bieten, und das tun wir nun schon seit 43 Jahren“, Carlos Andres Perez Rebolledo, Werbespot und technischer Direktor bei Unigel Technology, erklärte NutraIngredients-USA.​

Procaps, ein in Kolumbien ansässiges Unternehmen, hat diese erste Technologie auf dem Markt entwickelt, die darauf ausgelegt ist, mehrere Formulierungen mit pharmazeutischen Wirkstoffen (API) in einer einzigen Weichgelatinekapsel zu kombinieren und verschiedene Freisetzungsmodi, eine Verbesserung der Bioverfügbarkeit und niedrigere Herstellungskosten (vs . zwei getrennte Dosen) und Einhaltung verschiedener Therapien.

„Der Ursprung der Unigel-Technologie liegt in der Notwendigkeit einer Weichgelatinekapsel, die zwei verschiedene APIs kombiniert, die in einer Tablettendosierungsform nicht kompatibel waren. Es klang einfach, aber die Herausforderung bestand darin, eine Lösung für diesen Bedarf zu finden. Deshalb kam unser Innovations- und Entwicklungsteam auf die wunderbare Idee, eine Barriere zu formulieren, die das Eindringen von der flüssigen Phase in den Tablettenkern verhindert, gleichzeitig aber die Funktionsfähigkeit des Tablettenkerns nicht beeinträchtigt Auflösungsgeschwindigkeit des in dieser Darreichungsform enthaltenen Wirkstoffs. Um diese Tablette in ein Softgel zu verkapseln, musste ein völlig neues System entwickelt werden, um dies in der Verkapselungsmaschine zu ermöglichen. Das bedeutete, dass das entworfene System in der Lage sein musste, die weiche Gelatinekapsel mit der Flüssigkeit zu füllen und die Tablette zu bedecken gleichzeitig. Letzteres geschah, maschinelle Anpassung, Synchronisationsprozess und neue Rezepturen bildeten die Grundlage dieser patentierten Technologie namens Unigel.“​

Das Unternehmen sagte, Unigel sei eine der wenigen patentierten Techniken, die für Kombinationen mit fester Dosis verfügbar seien. Das Abgabesystem ermöglicht die Verwendung einzelner oder mehrerer Wirkstoffe mit unterschiedlichen Freisetzungsprofilen, mehrerer Wirkstoffe mit Bedenken hinsichtlich der chemischen Unverträglichkeit und mehrerer Wirkstoffe, von denen mindestens einer flüssig oder halbfest ist, was einzigartige Optionen für nutrazeutische Produkte bietet.

Perez sagte uns, dass es durch den Einsatz dieser Technologie möglich sei, ein personalisiertes Rezept mit den bevorzugten Zutaten für die spezifische Zielgruppe oder den spezifischen Markt zu erstellen. „Es ermöglicht uns, in verschiedenen Formeln für ein breites Zielspektrum in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie zu denken, was bedeutet, dass es möglich ist, Produkte in verschiedenen Kategorien anzubieten, wie zum Beispiel: Pränatal, Herz-Kreislauf, Sehkraft, Gehirn, Verdauungsgesundheit, Immungesundheit, Gelenkentlastung.“ , Schlafmittel, Schönheit, Sport; Unter anderem bietet es den Verbrauchern Vorteile wie die Einnahme weniger Tabletten pro Tag und die Bereitstellung der Menge der wichtigsten Wirkstoffe, die sie benötigen, in einem einzigen Produkt. Dies sind nur einige Beispiele für Inhaltsstoffe, die in einer Produktformulierung verwendet werden könnten. Es gibt eine breite Liste flüssiger Inhaltsstoffe wie Omega-3-Fettsäuren, aber auch CLA, Vitamin E, Borretschöl, EPO, Kokosnussöl, flüssiges Kollagen, MCTs und andere verfügbare Inhaltsstoffe, die in präzisen Dosierungen mit festen Inhaltsstoffen kombiniert werden können Inhaltsstoffe wie Mineralien, Vitamine, CoQ10, Kollagen, Antioxidantien wie Lutein, Lycopin oder zum Beispiel mit Pflanzenextrakten.“​

Perez sagte, Unigel sei in den Fällen nützlich, in denen man versucht, flüssige Zutaten zu kombinieren und einer oder mehrere davon dunkel und dick sind und der andere eine klare Flüssigkeit oder Lösung ist.

„Mit Unigel kann dieses Problem gelöst werden, indem man die dunkle, dicke Flüssigkeit in ein inneres, kleineres Softgel gibt und die klare Flüssigkeit für das äußere Softgel übrig lässt. Dies bietet den Vorteil, dass es weniger Wechselwirkungen zwischen den Inhaltsstoffen gibt, aber auch ein optisch ansprechendes Erlebnis für die fertiges Produkt.“

Das erste Produkt, das diese Technologie nutzt, wurde in Lateinamerika auf den Markt gebracht. Es enthielt eine Kombination aus hochkonzentriertem Omega-3-Öl und Atorvastatin.

„Aufgrund der Vorteile, die es bietet, wurde es innerhalb kurzer Zeit zum am häufigsten verschriebenen Produkt unter Kardiologen. Wir haben unsere differenzierte Unigel-Technologie in Zusammenarbeit mit einigen Kunden kontinuierlich erweitert, was zu verschiedenen erfolgreichen Markteinführungen geführt hat.“​

Zu diesen Markteinführungen gehören SUP Women Essentials und SUP Men Essentials in Australien, VitaSight in den USA sowie Unigel CLA plus GSP, ebenfalls in den USA.

Perez sagte gegenüber NutraIngredients-USA, dass sie drei Schlüsselkategorien kennen, die das Marktwachstum vorantreiben: Altern, Fitness und Selbstpflege. „Von jung bis alt und ob es sich um einen täglichen Spaziergang oder einen Marathon handelt, Verbraucher wissen, wie wichtig ein gesunder Lebensstil ist.“​

Das Unternehmen hofft, in Zukunft mit einer Vielzahl von Kategorien wie Sportgesundheit, Schönheit von innen, Alltagsernährung, Stärkung der Immunität, pränatale Gesundheit, Gewichtsmanagement und mehr zusammenarbeiten zu können.

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